KEYWORDS Phenylbutazone raw material； Head-space GC； Residual solvent； Methanol； Ethanol； Isopropyl alcohol； Dichloromethane； Ethyl acetate； N， N-dimethyl formamide

    国外早在第二次世界大战之后便开始使用非甾体抗炎药保泰松[1]。在其原料药的合成过程中，可能会出现甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和N，N-二甲基甲酰胺等溶剂残留[1-4]。其中，甲醇残留可导致失明、肝病、甚至死亡；乙醇残留可导致急性肝中毒；异丙醇残留可导致中枢神经系统衰弱；二氯甲烷属于二类残留溶剂且具有一定的肝毒性；乙酸乙酯残留可导致恶心、呕吐、腹痛、腹泻、嗜睡、昏迷甚至死亡等；N，N-二甲基甲酰胺残留可导致急性肝中毒[4]。目前尚未见测定保泰松原料药中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和N，N-二甲基甲酰胺残留量的相关报道。2015年版《中国药典》(二部)并未收载此药 ......